什么是USP認(rèn)證？

美國藥典 (USP) 是一個(gè)非營利組織，旨在為藥物、食品成分、膳食補(bǔ)充劑和醫(yī)療保健技術(shù)制定標(biāo)準(zhǔn)。其目的是為了確保產(chǎn)品符合美國藥典（USP）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其包括成分準(zhǔn)確性、生產(chǎn)工藝規(guī)范及穩(wěn)定性等，以保障安全性和有效性。

USP等級(jí)測(cè)試是確定材料生物相容性的常用測(cè)試方法之一。共分為六個(gè)等級(jí)，等級(jí)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)由負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、食品質(zhì)量和安全的組織美國藥典和國家處方集 (USP-NF) 確定；VI是嚴(yán)格的。VI 級(jí)測(cè)試旨在證明不會(huì)因從塑料材料中滲出的化學(xué)物質(zhì)引起有害反應(yīng)或長(zhǎng)期身體影響。其測(cè)試方法包括: 急性全身毒性試驗(yàn)，皮內(nèi)試驗(yàn)，植入測(cè)試。

USP Class VI 是制藥管材、接頭、一次性系統(tǒng)和制造部件的通用標(biāo)準(zhǔn)。

奧地利TEADIT泰迪集團(tuán)TEADIT TF1570，24SH，30SH，28LS-LE已通過測(cè)試，并獲得美國藥典（USP）VI級(jí)（通用章節(jié)§88和§87）認(rèn)證。

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